- Arexvy telah disetujui oleh Health Sciences Authority (HSA) Singapura untuk imunisasi aktif untuk pencegahan penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD) yang disebabkan oleh virus pernapasan syncytial (RSV) pada individu berusia 60 tahun ke atas. [
- Arexvy adalah 94,6% manjur dalam mencegah LRTD yang disebabkan oleh RSV pada orang dewasa yang lebih tua berusia 60 tahun atau lebih dan dengan setidaknya satu kondisi medis yang mendasarinya, seperti kardiorespirasi dan endokrin-metabolik (termasuk asma, PPOK, diabetes, gagal jantung kronis, antara lain). [
- Arexvy adalah vaksin RSV pertama yang disetujui di Singapura.
SINGAPURA, 16 Mei 2024 /PRNewswire/ — Arexvy telah disetujui oleh Health Sciences Authority (HSA) Singapura untuk imunisasi aktif guna pencegahan penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD) yang disebabkan oleh respiratory syncytial virus (RSV) pada individu berusia 60 tahun ke atas. [Vaksin respiratory syncytial virus (RSV) pertama di dunia[1] dan vaksin RSV pertama yang disetujui di negara ini, Arexvy (rekombinan, AS01E adjuvanted) semakin memperkuat portofolio vaksin perusahaan yang bertujuan untuk melindungi orang dewasa yang lebih tua di Singapura dari berbagai penyakit menular.
“Vaksin RSV kami telah dibuat selama lebih dari 60 tahun[3] – kami bangga membawa vaksin ini ke lebih dari satu juta orang dewasa lanjut usia berusia 60 tahun ke atas di Singapura[4]. Dengan portofolio vaksin dewasa kami yang terus berkembang, kami terus mewujudkan komitmen kami terhadap pencegahan penyakit sejalan dengan penuaan yang lebih sehat bagi masyarakat Singapura,” kata Raakhi Sippy, Vice President & General Manager, GSK Singapore.
Pada tahun 2019, infeksi RSV menyumbang sekitar 5,2 juta kasus infeksi saluran pernapasan akut, 470.000 rawat inap dan 33.000 kematian di rumah sakit di antara orang dewasa berusia 60 tahun atau lebih di negara-negara industri. [5] Dalam studi empat tahun di Singapura, satu dari setiap 20 orang dewasa yang lebih tua berusia 65 tahun atau lebih telah dites positif untuk RSV. [
RSV adalah virus menular yang umum yang mempengaruhi paru-paru dan saluran pernapasan. Virus ini dapat mempengaruhi segala usia dan bisa sering mirip dengan infeksi pernapasan akut lainnya, seperti pilek atau influena, termasuk hidung tersumbat, batuk, kelelahan, demam, sakit tenggorokan, pilek, nyeri tubuh dan sakit kepala, dan tes diperlukan untuk mengkonfirmasi diagnosis. [ Tetapi dampak RSV pada mereka yang berusia di atas 60 tahun adalah signifikan. [
RSV di antara orang dewasa yang lebih tua berusia 60 tahun atau lebih dan dengan kondisi medis yang mendasarinya bahkan bisa lebih serius. [ Mereka memiliki risiko lebih besar dirawat di rumah sakit dari RSV dibandingkan dengan mereka yang tidak memiliki kondisi ini. [ Dalam kelompok orang ini, RSV dapat menyebabkan penyakit saluran pernapasan bawah, yang dapat menyebabkan eksaserbasi penyakit yang mendasarinya, rawat inap dan kematian. [
GSK Asia House, Singapura
Data dari uji coba AReSVi-006 Tahap III menunjukkan kemanjuran 94,6% untuk Arexvy dalam mencegah LRTD yang disebabkan oleh RSV pada orang dewasa yang lebih tua berusia 60 tahun atau lebih dan dengan setidaknya satu kondisi medis yang mendasarinya, yang meliputi kardiorespirasi dan endokrin-metabolik (seperti asma, PPOK, diabetes, gagal jantung kongestif, antara lain). [ Secara keseluruhan, pada orang dewasa berusia 60 tahun atau lebih, vaksin menunjukkan kemanjuran vaksin yang tinggi sebesar 82,6% terhadap LRTD yang disebabkan oleh RSV. [
“Orang berusia 60 tahun atau lebih bisa jadi orang tua, kakek-nenek, paman atau bibi kita, yang tinggal bersama kita di rumah – dan mereka bisa terkena RSV. Pada tahun 2030, satu dari empat warga Singapura diperkirakan berusia di atas 65 tahun. [1 Ini menunjukkan kohort besar yang bisa berisiko untuk RSV. Biaya hilir dan beban pada sistem perawatan kesehatan dan ekonomi akan semakin meningkat seiring bertambahnya usia penduduk,” kata Dr. Stephanie Cinthu Stephen Ambrose, Country Medical Director, GSK Singapore.
“Ketika kita bergerak menuju masyarakat ‘super-aged’, ada kebutuhan yang lebih jelas untuk memprioritaskan pencegahan penyakit menular, seperti RSV, dan menjaga orang dewasa kita yang lebih tua tetap sehat saat mereka menikmati tahun-tahun emas mereka,” Dr. Ambrosius menambahkan.
Representasi virus syncytial pernapasan (RSV Virus)
Tentang RSV pada orang dewasa yang lebih tua, 60 tahun atau lebih
RSV adalah virus menular umum yang mempengaruhi paru-paru dan saluran pernapasan. Untuk orang dewasa 60 dan lebih tua, data menunjukkan peningkatan risiko infeksi RSV parah yang dapat menyebabkan rawat inap. [Orang dewasa yang lebih tua berisiko tinggi untuk penyakit parah sebagian karena penurunan kekebalan yang berkaitan dengan usia, dan orang dewasa yang lebih tua dengan kondisi yang mendasarinya berada pada risiko yang lebih besar untuk penyakit parah[. RSV dapat memperburuk kondisi, termasuk penyakit paru obstruktif kronik (PPOK)[9], asma[14], diabetes[10] dan gagal jantung kongestif[11] dan dapat menyebabkan hasil yang parah, seperti pneumonia, rawat inap, dan kematian[.
Tentang Arexvy GSK – Respiratory syncytial virus vaccine
Vaksin dewasa RSV GSK yang lebih tua mengandung antigen glikoprotein RSV F prefusi subunit rekombinan (RSVPreF3) yang dikombinasikan dengan adjuvan AS01E milik GSK. [13] Di Singapura, Arexvy diindikasikan untuk melindungi terhadap penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD) yang disebabkan oleh virus pernapasan syncytial pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas[3]. Vaksin ini juga telah disetujui untuk pencegahan RSV-LRTD pada individu berusia 60 tahun ke atas di Eropa, Jepang, Inggris, Kanada, Australia, Hong Kong, Taiwan dan beberapa negara dan wilayah lainnya. Tinjauan peraturan di beberapa negara sedang berlangsung. Sistem adjuvant AS01 milik GSK berisi adjuvant STIMULON QS-21 berlisensi dari Antigenics Inc, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Agenus Inc. STIMULON adalah merek dagang dari SaponiQx Inc., anak perusahaan Agenus.
Tentang AReSVi-006
Uji coba fase III AReSVi-006 (Adult Respiratory Syncytial Virus) adalah uji coba acak, terkontrol plasebo, buta pengamat, multi-negara untuk menunjukkan kemanjuran dosis tunggal vaksin RSV GSK pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas. 24.996 peserta terdaftar dalam penelitian ini dari 17 negara, termasuk Inggris, AS, Australia dan Jepang. [
Tentang GSK
GSK adalah perusahaan biofarmasi global dengan tujuan untuk menyatukan ilmu pengetahuan, teknologi, dan bakat untuk maju dari penyakit bersama-sama. Cari tahu lebih lanjut di https://www.gsk.com/en-gb/locations/singapore/
Referensi:
[1]: FDA Menyetujui Vaksin Virus Pernapasan Syncytial Pertama (RSV) | FDA.3 Mei 2023.
[. Informasi Peresepan Lokal Singapura untuk Arexvy PI versi GDS02/IPI01(SI)
[3]. Blanco et al. “Wawasan Baru untuk Pengembangan Vaksin RSV yang Aman dan Protektif – PMC (nih.gov).” Hum Vaccin. 2010 Oktober 27; 6(6): 482–492.
[4]. Data dari situs web Departemen Statistik Singapura (DOS) https://www.singstat.gov.sg/
[5]. Savic M et al. “Beban penyakit virus syncytial pernapasan pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas di negara-negara berpenghasilan tinggi: Tinjauan literatur sistematis dan meta-analisis.” Influena virus respi lainnya; 2022; 1–10.
[. Ang, Li Wei et al. “Karakterisasi aktivitas virus syncytial pernapasan pada anak-anak dan orang dewasa yang menderita penyakit pernapasan akut di klinik perawatan primer di Singapura, 2014-2018.” Influena dan virus pernapasan lainnya vol. 14,4 (2020): 412-419. DOI:10.1111/IRV.12730
[. CDC. “RSV pada Orang Dewasa yang Lebih Tua dan Orang Dewasa dengan Kondisi Medis Kronis.” Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, 14 Juli 2023, www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html. Diakses 30 Agu 2023
[. Papi A et al. “Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine pada Orang Dewasa yang Lebih Tua.” N Engl J Med 2023; 388(7):595–608.
[9]. Tseng HF et al. “Morbiditas Berat dan Mortalitas Jangka Pendek dan Menengah hingga Panjang pada Orang Dewasa yang Lebih Tua Dirawat di Rumah Sakit dengan Infeksi Virus Syncytial Pernapasan.” J menginfeksi Dis 2020; 222:1298–310.
[10]. Komite Praktik Profesional Asosiasi Diabetes Amerika. Perawatan Diabetes 2024; 47(Supplement_1):S1–S4
[11]: Branche AR et al. “Insiden Infeksi Virus Pernapasan Syncytial Di Antara Orang Dewasa yang Dirawat di Rumah Sakit, 2017-2020.” Klon menginfeksi Dis 2022:74:1004–1011.
[1. MOH memimpin tinjauan untuk memperkuat dukungan pengasuh bagi manula. Oktober 2018. MOH | Sorotan Berita
[13]. Leroux-Roels I et al. “Keamanan dan Imunogenisitas Vaksin Kandidat Respiratory Syncytial Virus Prefusion F (RSVPreF3) pada Orang Dewasa yang Lebih Tua: Uji Klinis Acak Fase 1/2.” J menginfeksi Dis. 2023; 227:761–772.
[14]. Inisiatif Global untuk Asma. Strategi Global untuk Manajemen dan Pencegahan Asma, 2024. Diperbarui Mei 2024. Tersedia dari: www.ginasthma.org
